主要功能與技術參數(shù):
檢測系統(tǒng)綜合功能參數(shù)
1.1 檢測分析方法:采用高效液相色譜法
★1.2 儀器系統(tǒng)采用技術:二維液相色譜技術,具備二維系統(tǒng)直觀引導、操作界面。
★1.3 每例樣品檢測時長:5-10分鐘
★1.4 系統(tǒng)重復性RSD6(定性):≤0.05%
★ 1.5 系統(tǒng)重復性RSD6(定量):≤0.2%
1.6 加標回收率:在90%-110%范圍
1.7 機載配備臨床治療藥物濃度檢測方法30種以上。
1.8 樣品處理僅采用稀釋去蛋白處理
1.9 工作曲線少保持30個工作日內(nèi)穩(wěn)定
★1.10儀器軟硬件各個部分都保持由一個原廠(或品牌廠家)統(tǒng)一設計制造,禁止組裝或集成產(chǎn)品,確保儀器系統(tǒng)整體一致性好,穩(wěn)定性強
2、四元超高耐壓恒流泵:
★2.1 采用雙步進電機,分別獨立驅(qū)動二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統(tǒng),柱塞沖程20uL-140uL可調(diào),可用電腦方便地設置調(diào)節(jié)。
★2.2 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能
2.3 恒流泵大耐壓:45MPa
★2.4 輸液泵系統(tǒng),不要獨立梯度混合器,梯度混合在泵內(nèi)完成,以減小死體積,提高系統(tǒng)重復檢測精度。
2.5 內(nèi)置在線脫氣機,脫氣機采用高效Teflon AF管,脫氣機死體積<300uL
2.6 內(nèi)置四元梯度比例閥,比例閥壽命 >1000萬次
2.7 精密滾珠絲桿驅(qū)動雙柱塞往復泵,具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動補償
2.8 流量范圍:0.001-9.999ml/min;設定步長:0.001mL/min
2.9 流量精度:<±1%;
2.10 流量穩(wěn)定性誤差:≤1%
2.11 梯度誤差:±1%
2.12 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa,便于進一步觀察掌握壓力波動的細微變化。
3、自動進樣器:
3.1 自動進樣器,要采用高壓進樣,流動相過針技術,無需清洗進樣針內(nèi)壁,外壁自動清洗,可減少樣品殘留。
3.2 采用高壓計量泵量自動抽取,通過電腦隨時改變進樣量大小,無需更換定量環(huán)。
3.3 進樣前可自動清洗進樣針外壁,減少樣品交叉污染
3.4 1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl),系統(tǒng)在線自動完成富集。
3.5 樣品殘留:小于0.005%
3.6 樣品瓶位數(shù)量:不小于144個
3.7 電源功率220v±10%,50hz 150w
4、紫外檢測器:
4.1 波長范圍:190nm-700nm;
4.2 光譜帶寬:5nm;
4.3 波長示值誤差:≤±1nm;
4.4 波長重復性:≤1nm
4.5 基線噪聲:≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
4.6 基線漂移:≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
4.7 低檢測濃度:≤2×10-9g/ml(萘);
4.8 波長掃描:多波長時間編程(10波段);
4.9 池體積:8μL;
4.10 檢測器具有電腦軟件反控功能
4.11 檢測器采用雙通道數(shù)據(jù)、高精度24位AD轉(zhuǎn)換、信號采樣頻率高達80hz/s高速數(shù)據(jù)采集器,確保檢測器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測。
4.12 采用新型H型流通池,雙方向?qū)α?,保證基線的波動小
5、綜合分離分析單元:
5.1 溫度控制范圍:5℃~80℃(室溫<25℃);
5.2 溫度控制精度:≤±0.1℃;
5.3 綜合單元的參數(shù)可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進行設定和控制
5.4 溫度可雙方向控溫:可制冷和制熱,智能溫控。
5.5 溫度設定分辨率:0.1℃
5.6 綜合單元具有電腦軟件反控功能
6、高壓稀釋泵:
6.1 流量范圍:0.001-9.999ml/min;設定步長:0.001mL/min
6.2 流量精度:<±1%;
6.3 大泵壓力:0-45mpa
6.4 電腦控制,具有在線自動稀釋功能。無論進樣量大小,不需氮吹操作,全自動處理,免除人工干預麻煩。
色譜工作站:
7.1 軟件具有滿足GMP要求的用戶權限管理,審計追蹤功能
7.2 軟件帶有有MySQL數(shù)據(jù)庫管理功能,所有關鍵數(shù)據(jù)均存入數(shù)據(jù)庫,具有數(shù)據(jù)的導入導出功能。
7.3 軟件由原廠統(tǒng)一設計、具有獨立的公有和私有的儀器方法,分析方法,報告方法的設置,修改私有方法時不改變公有方法,方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報告方法的建立、修改、刪除都具有權限管理和審計追蹤功能,數(shù)據(jù)庫更安全高效。
7.4 具有樣品表批處理功能,即樣品表建立后,可一鍵完成全部的樣品測試。樣品完成后可設置自動沖柱,智能關機,實現(xiàn)無人值守。
7.5 軟件要高度集成,數(shù)據(jù)設置、采集、分析和查看一個軟件完成,操作方便。
7.6 主界面可以可以完成大部分操作,不要多個界面中來回切換。
數(shù)據(jù)分析以實際采集的數(shù)據(jù)為依據(jù),確保數(shù)據(jù)真實性。
7.7 軟件采用純面向?qū)ο蟮腏AVA語言編寫,軟件具有高擴展性,和跨平臺運行功能。
7.8 軟件能對系統(tǒng)進行全反控操作控制、自動數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等。
7.9 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)、分析報告進行長久存儲與統(tǒng)一管理;
7.10 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面;
7.11 工作站具有多形式的譜圖比較功能,有利于色譜研究;
7.12 控制方式:具有電腦反控功能。
7.13 工作方式:前后臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、計算、整理、儲存和打印
二、儀器配置
1、四元超高耐壓恒流泵系統(tǒng)
(內(nèi)置四元比例閥、在線脫氣機、在線柱塞桿清洗裝置) 二套,
2、四單元在線脫氣機(內(nèi)置) 二套,
3、UV紫外檢測器系統(tǒng) 一套,
4、綜合分離分析系統(tǒng) 一套,
5、自動進樣器系統(tǒng) 一套,
6、色譜控制軟件系統(tǒng) 一套,
7、分析柱 一根
8、SPE固相萃取柱 一根
9、高壓稀釋泵 一臺
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